当前位置: 首页 / 政务公开 / 政策文件

德阳高新技术产业开发区关于加快发展医疗器械产业的专项扶持政策(试行)

发布时间:2017-11-21 来源:本站 字体:
分享到:

  第一条  为进一步推进德阳高新技术产业开发区(以下简称“高新区”)医疗器械产业集聚发展,促进高新区打造千亿医药产业园区,特制定本政策。

    第二条  本政策适用于在高新区进行工商注册、税务登记,并从事医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备、植入接入产品和医用材料、移动医疗产品等医疗器械及其相关的药用辅料和包装系统、制药设备领域的研发、生产和服务外包的独立法人企业和机构(以下统称“企业”),且须满足以下三个条件:1.企业管理规范,有健全的财务管理制度和会计核算制度;2.自觉遵守安全生产、环境保护等方面的法律法规,近年未发生安全生产和环境污染重大事故;3.承诺10年内不迁离注册及办公地址、不改变在本区的纳税义务、不减少注册资本金。若被扶持企业违反承诺,将追回已发放扶持金。

第三条  高新区安排1亿元建立医疗器械产业发展专项扶持资金。

第四条  鼓励项目引进。对新引进的行业前三的品牌企业,且属世界100强,在本区固定资产投资5000万元以上(含5000万元)的,给予2000万扶持资金。对区内企业具有独创性的重点产业化项目,给予最高不超过200万元的专项补贴。

企业新建、购买和改造生产性厂房,通过国际或国家医疗器械生产质量体系考核认证,其用于设备购置、技改和装修等固定资产投入且总额达4000万元以上的,经相关部门认定,根据其生产线的先进程度,给予设备、技改和装修等实际投入的5%、且最高不超过200万的专项补助。

企业租用标准厂房,自投产之日起,当年亩均销售收入达200万元/亩的,经相关部门认定,第一年按租金的100%且最高不超过10元/平方米·月补助,同一企业租金补贴不超过100万/年;后两年按租金的50%且最高不超过5元/平方米·月补助,同一企业租金补贴不超过50万/年。

对经认定为总部型、税源型企业,在本区内购置办公用房的,对企业实际自用购房面积中不超过3000平方米的部分,按照购房金额的10%且最高不超过300元/平方米给予一次性补助;租赁办公用房的,依据企业实际贡献,对企业实际自用租房面积中不超过3000平方米的部分,连续2年每月按照最高不超过6元/平方米的标准给予租金补贴,租金补贴不超过实际价格,同一企业租金补贴最高不超过50万元/年。

第五条  鼓励研发创新。对企业自主研发的医疗器械,获得诊断试剂三类医疗器械注册证、生产批件并在区内生产销售的,按研发实际投入的20%,给予最高不超过160万元补贴;获得非诊断试剂类的三类或二类医疗器械注册证及生产批件,并在区内生产销售的,按研发实际投入的20%,给予最高不超过400万元补贴。

对于企业在国外完成研发,医疗器械产品获得美国食药监局注册许可证或欧洲合格证明的,且在区内销售结算的,享受以上政策。

对首次获得药品、医疗器械临床试验管理规范(GCP),药品、医疗器械非临床试验管理规范(GLP)认证的企业或研发机构,按实际发生金额的20%,给予一次性最高不超过50万元的奖励。对实现与发达国家双边或多边互认的GLP、GCP技术平台,按实际发生金额的30%,再给予一次性最高不超过50万元的奖励。

    第六条  鼓励做优做强。对企业新获得生产批件(二类和三类)并实现生产销售后两年内,分别按年度依次给予该产品销售收入的3%、1%等额奖励,两年给予同一产品的奖励累计不超过200万元,单一企业奖励累计不超过300万元。

区内企业研发的三类、二类医疗器械在园区实现产业化,产品获得美国食品药品监督管理局注册许可证或欧洲合格认证的,按注册(认证)费用实际发生金额的10%,给予一次性最高不超过50 万元的奖励。

鼓励企业直接购买医疗器械注册和生产批件,在区内实现产业化生产的,按照收购价格10%,给予不超过1000万补贴。

鼓励区外上市许可持有人委托区内企业在我区生产销售结算注册,二类、三类医疗器械单品种累计销售收入达到3000万元的,按每个品种一次性分别给予上市许可持有人30万元、50万元奖励。

    鼓励企业举办、参加各类省级以上医疗器械论坛、展会、活动,效果和影响力经审定后,按活动实际投入的30%,给予最高不超过40万的一次性补助。

第七条  鼓励扩大销售。 鼓励企业拓展业务,接受国外医疗器械委托生产订单的,1个会计年度内完成委托订单总金额2亿元以上的,按照委托订单总金额1.5‰,给予最高不超过100万奖励。

企业生产的医疗器械产品列入德阳市政府优先采购清单。本地医疗单位首次采购区内企业研发的大型医疗器械产品、合同金额达到100万元/台的,可按照不高于产品单价的10%给予补助,最高不超过40万元。每个医疗机构年度补助资金累计不超过80万元。

对年主营业务收入首次突破1亿元、5000万元的企业,分别给予企业经营者20万元、10万元奖励;对年主营业务收入首次突破10亿元、5亿元、3亿元的企业,分别给予企业经营者40万元、25万元、15万元奖励;对年主营业务收入首次突破50亿元、30亿元的企业,分别给予企业经营者80万元、50万奖励。

第八条  符合本办法规定的同一项目、同一事项同时符合本区其他扶持政策规定的,按照“就高不就低”的原则处理,不重复享受。获得奖励的涉税支出由企业或个人承担。本办法自发布之日起30日后实施,有效期3年。有效期届满或有关法律政策依据变化,将根据实施情况予以评估修订。

本政策由区投资与行政审批服务局会同有关部门负责解释和执行。